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一、再生医疗技术理论基础
  再生医疗技术的理论基础始终坚持着再生复原医学的五大核心理论,即;给创面创造一个生理性的湿润环境,给创面创造通畅引流的条件,给创面坏死组织创造液化排除的实施措施,给创面创造持续供药的方法,达到保护与隔离创面和保护纤维隔离膜的有效作用。给创面创造一个生理的湿润环境是关系创面组织再生复原首要的关键,创面坏死组织的通畅引流和液化排除是创面原位再生的必备条件,无损伤的液化排除创面坏死组织和代谢产物,必须在创面外涂促进再生复原的 MEBO 药膏的基础上,并规范应用皮肤再生复原医疗技术下完成,其基本治疗原则是最大限度地保护创面基底具有活力的潜能再生细胞核组织细胞,保留残存的(皮脂腺、汗腺、毛囊等)皮肤附属器,使那些间生态组织和皮肤附属器在生理湿润环境中复苏再生,为创面再生愈合创造条件。
(一)给创面创造一个生理性的湿润环境。
  烧伤病理学研究指出:“烧伤损伤有两种方式;其一是热源的直接损伤,其二是其他原因和烧伤后代谢产物等的附加损伤”。前者无法预防,而后者是可以减轻或预防的。所以,我们的治疗方法除积极治疗前者外,还要立足于对后者的预防治疗。根据研究资料,加重创面损伤的因素主要有以下几个方面:1、干燥损伤; 2、组织水肿 ;3、皮肤微循环变化; 4、伤区炎症反应等。要减轻创面损伤,就要设计一种阻止以上致病因素的方法。首先要求创面避免干燥,采用一种生理湿润的方法治疗,创面的渗出液对烧伤创面是无害的,实际上,上皮组织的修复在湿润的环境中最好最快。湿润环境有利于组织的再生修复,这在病理生理学上早有定论。但临床上有很多报道认为湿易导致感染、浸渍创面等,这说明所使用的“湿”并不是病理学的“湿”,生理学的“湿”是要求适合组织细胞生长的适湿度。所以,再生复原医疗技术的设计要求保持创面生理性湿润,按祖国医学理论就是保持创面津润。
(二)保障创面坏死组织通过液化方式排除创面
  创面坏死组织与代谢产物的液化排除过程是在 MEBO作用下完成的,使固态 MEBO 药膏在创面温度作用下转化为液态,MEBO 药膏是一种低溶点框架剂型的药膏,在常温下成软膏剂型,外涂创面后,接触创面部分在创面温度作用下变为液态,暴露在空气部分仍为膏态,由于 MEBO 药膏具有亲脂性,液态部分药物与创面渗出物、液化物、代谢产物混合发生化学反应,失去亲脂性,并在创面温差梯度作用下冲出暴露在创面的膏态层,待药物在皮温的作用下全部代谢完全,人工进行换药操作,这就是液化排除清创过程的一个周期。清创结束后立即在创面上涂新鲜 MEBO 药膏,不断的供给创面新鲜药物,周而覆始的与创面坏死组织、代谢产物发生水解、酶解、酸败、皂化、脂化与酯化等生物化学反应,创面循环往复的自动引流方式是促进创面坏死组织和组织代谢产物由固态药物转化为液态的主要机制。新鲜的 MEBO 药膏源源不断的供给创面组织,充分发挥着坏死组织无损伤液化排除功能,同时促进了创面组织原位再生复原的功效。
  创面坏死组织、代谢产物液化过程模式图(见图1—1)。
1、温化透入包绕坏死组织:
  首先是 MEBO 中具有油脂性质的基质在创面温度的温化下,由固态软膏剂型转化为液态,温化的油滴渗入创面,将坏死组织分割为颗粒并将其包绕,从而启动坏死组织连续发生系列的生化反应。(见图 1—2)

 

  部代谢完全,人工进行换药操作,这就是液化排除清创过程的一个周期。清创结束后立即在创面上涂新鲜 MEBO 药膏,不断的供给创面新鲜药物,周而覆始的与创面坏死组织、代谢产物发生水解、酶解、酸败、皂化、脂化与酯化等生物化学反应,创面循环往复的自动引流方式是促进创面坏死组织和组织代谢产物由固态药物转化为液态的主要机制。新鲜的 MEBO 药膏源源不断的供给创面组织,充分发挥着坏死组织无损伤液化排除功能,同时促进了创面组织原位再生复原的功效。
  创面坏死组织、代谢产物液化过程模式图(见图1—1)。
1、温化透入包绕坏死组织:
  首先是 MEBO 中具有油脂性质的基质在创面温度的温化下,由固态软膏剂型转化为液态,温化的油滴渗入创面,将坏死组织分割为颗粒并将其包绕,从而启动坏死组织连续发生系列的生化反应。(见图 1—2)

 

2、水解反应:
  一种化合物在水的作用下分解的反应称水解反应。MEBO 油滴渗入创面将坏死组织分割成颗粒进行包绕,坏死组织细胞中存在的水分在 MEBO 油滴的包绕下与坏死组织发生分解反应,从而启动了创面坏死组织液化排除的系列生物化学反应。(见图 1—3)

 

3、酶解反应:
  创面坏死组织细胞中包含着多种酶原。酶原是酶的无活性前体,在水解反应发生后除去若干肽分子激活酶原,使坏死组织发生酶解反应,从而使创面坏死组织细胞中的各种蛋白质、脂肪、碳水化合物等大分子有机物质在被激活的多种酶的作用下,进一步分解为小分子物质,使创面的坏死组织变为分子状态。(见图 1—4)

 

4、酸败、皂化反应:
  酸败反应的含义是坏死组织中的蛋白、脂肪组织经过上述水解、酶解等生物化学反应,分离出氨基酸、脂肪酸、产生醛酮类氧化物。所产生的这些酸性化合物一般由氢原子和酸根组成,在水溶液中可产生氢离子的化合物。组织坏死和烧伤后机体处于高代谢状态时也产生大量酸性代谢产物,这些有机酸分解或化学反应中的盐和水。皂化反应指脂肪在碱性溶液中水解,产生甘油、脂肪酸等。创面通过 MEBO 的治疗作用可以使创面坏死组织所产生的组织胺、缓激肽、乳酸、自由基等酸性物质统称组织分解毒素,当发生分解反应后,从而减轻了对创面的直接损伤和毒素吸收后对机体多器官造成的损害。总之,酸败、皂化反应的结果使创面坏死组织分解成中性的组织颗粒且便于液化排除,可有效地保护创面,减轻毒素吸收,避免对机体造成损伤。(见图 1—5)

5、脂化、酯化反应:
  创面的组织代谢产物在MEBO的作用下经过水解、酶解、酸败、皂化等化学反应后,产生无损伤的液化排除作用,同时;创面组织和皮肤附属器再生复原程序被启动,其中脂化和酯化反应是创面液化的重要生物化学过程。MEBO 属于网状框架剂型软膏,由蜂蜡包裹油脂组成,油脂中富含不饱和脂肪酸—亚油酸成分可以和上述反应所产生的创面液化物中固醇类物质、醛酮类氧化物、脂质、类脂质等物质发生分解反应,这个过程为脂化反应。此后,MEBO 中的亚油酸可进一步与上述物质结合反应而成为酯,谓之“酯化反应”。
  创面坏死组织及代谢产物液化过程中可使酯类物质降解酸,其逆反应就是在酯酶(生物酶)的催化作用下使酸变成酯类液态混合物。通过这些反应过程,达到降低坏死组织中酸性物质的毒性,减轻对创面生理湿润环境的破坏和对创面组织的继续损伤。同时,酯类化合物对创面活组织有一定的保护作用,可以促进创面愈合并养护初愈新生皮肤组织。由此可见,脂化和酯化反应是相继发生的可逆性生物化学反应。其中油脂(亚油酸)成分与创面坏死组织液化物发生的分解反应既是 MEBO 能为创面营造生理湿润环境的主要基质,也是促使分解和产生坏死组织液化过程的主要成分,最后使创面坏死组织形成酯类液态混合物,其毒性和局部刺激均已显着下降,而且便于清除,保证了创面原位再生愈合程序的完成。(见图 1—6)

  MEBO 在创面中发生的诸多生物化学反应,使坏死的组织颗粒形成液态混合物,通过 MEBT 的局部创面换药技术,使坏死的组织在无损伤的情况下清除,保证创面再生复原无疤痕愈合。但应指出;MEBT/MEBO 的作用机制和临床疗效的发挥必须正确和规范地应用再生医疗技术的前提下方可完成。
(三)保障创面分泌物或液化物的排泄通畅引流通畅引流是外科感染的治则,任何创面坏死组织或分泌物不能及时排除创面,都会对机体和创面的愈合不利。
  故对任何创面的通畅引流显得尤为重要,根据创面坏死组织及分泌物、液化物的变化特点,再生医疗技术和外科引流有以下不同:
1、创面的通畅引流与外科引流通畅有质的区别。
2、外科引流通畅多是被动引流,即创面引流物形成,创造引流的条件而达到不积留之目的。
3、创面的通畅引流应该达到由组织间向组织外通畅地引流排除,而达到创面主动引流,只有这样才能保障创面坏死组织、分泌物、液化物不损伤或减轻对有成活能力组织的刺激。
(四)保障创面组织始终有药物供给
  回顾临床上所用的创面治疗方法和药物,均存在外用药不能始终有效地供给创面组织所需要的这个关键问题。所以,一种药物不论抗菌或抑菌作用多强,治疗效果有多好,组织得不到有效的药物浓度,均不能达到杀菌或抑菌地目的,而且容易导致耐药菌株的产生。不论预防治疗创面组织进行性坏死的作用多强,创面不能持续供给有效的药物浓度和改善组织的血循环问题,对创面组织进行性坏死则是毫无意义和作用。因此,我们认为这个问题是现行创面治疗技术和治疗方法共同存在的问题。
(五)保证创面隔离
  从传统的创面治疗技术和方法来看,人们均考虑到了创面隔离问题,但均不尽人意,创面隔离是任何技术与治疗方法所谋求和努力的方向,但忽视了空气中有害离子对创面损伤的重要问题。所以,再生医疗技术和治疗方法应避免空气对创面损伤这一重要因素。
二、再生医疗技术作用原理与药用机理解析
(一)创面生理性湿润环境的研究
1、创面生理性湿润条件的提出:设计一种阻止水分蒸发而又不影响引流的技术,才是真正达到创面始终保持湿润的有利方法。要阻止创面水分蒸发而又不浸渍创面,为了实现这一条件,许多研究学者进行了大量的实验研究,曾有人用人造皮或生物皮及聚氯乙烯薄膜覆盖创面,限制创面水分蒸发,但最后的实验结果是;“难以获得使创面在一个不脱水的湿性覆盖物之下的环境”。我们总结汲取
了前人的经验教训采用全中药构成的油润性制剂作创面覆盖物,经反复临床实验,认为这是实现湿润条件最理想的方法,为此,发明了具有创新思维新的创面药物——MEBO湿润烧伤膏。
2、MEBO 湿润药膏保持创面湿润的机理:
(1)基质的作用原理:阻止水分蒸发,对一切润滑剂来说均有其功能。阻止水分蒸发是利用基质与组织的亲和性,使组织隔离了外界的刺激,使组织与基质之间无“间隙”来完成的,皮肤的亲脂能力由深往浅逐渐增强。所以,基质包围组织后,水分即不蒸发,也不易浸渍组织,这是由于人体皮肤表面存有皮脂腺分泌的皮脂所致。而这些皮脂控制着皮肤水分的蒸发量,使皮肤保持着正常的滑润状态。当皮肤组织因损伤受到破坏后,失去了皮脂的覆盖保护,机体大量水分通过创面而蒸发。MEBO 温化后变为油液,极易与皮肤结合,故对皮肤组织产生一种类似皮脂的保护功能。
(2)MEBO 剂型的作用原理:MEBO 常温下呈膏态,它通过温度的变化具有两重性,一层为膏态,一层为液态。
这一点我们实验得到验证。将 MEBO 药膏均匀涂于金属平板上约 2 毫米厚,在常温下静置 20 分钟,药膏在平板上的形态没有变化。然后对平板加温至 36 摄氏度,再观察药膏的
形态,清楚地看到接触平板的一面逐渐由膏态变为液态向四处渗散,暴露于空气面的仍保持膏态。随药物温化层的温化,呈膏态的药层逐渐变薄,最后全部变成液态。这一过程提供了药物在一定时间持续保持湿润的依据。就是利用这个基本原理,将药物涂于创面,在一定时间内阻止了水分蒸发,再继续增加药物,就可以持续的阻止创面水分蒸发。如何才能不浸渍创面呢?其原理是;温化的药液与皮肤有较水分更为强的亲和力。水分被隔离于皮肤外,刚排出的汗液再温化膏态层药物,由渗液向药层外移动,暴露于空气中而被蒸发。这个机理与皮肤的功能相似,差别在于皮脂为一层油液态,而 MEBO 是一层油液态和一层膏态。在创面上的应用机理也是如此。
(二)创面坏死层组织通过液化方式排出的研究创面坏死层组织在创面自溶排斥前,创面基底再生复原之时通过由表入里的方式被排除创面,是再生复原医疗技术预防感染、减少疤痕、促进愈合的关键所在。坏死组织的自然液化必须具备以下条件;一是湿润的环境,二是坏死组织自身溶解,三是微生物的参与,四是吞噬细胞的参与等。我们要求创面坏死组织由表入里的排除坏死组织,具体如何实现呢?答案是:1、保持创面生理湿润的作用;2、配合应用促使坏死组织液化的药物;3、控制创面坏死组织液化排除在创面自溶排斥之前,及创面基底再生复原愈合之时。根据以上的作用特点,当创面坏死组织层尽快液化及创面正常组织与坏死层交界处时,因该组织是间生态组织,药物的液化能力明显降低,至创面排斥时,药物与创面排斥反应一起将残余的坏死组织液化排除,从而达到理想的液化排除时机。即使创面排斥反应强烈,其反应产物仍能及时排出,不会产生恶性反应。况且创面坏死组织液化已尽完全,不会发生强烈的创面排斥反应。这就是 MEBO液化坏死组织的技术诀窍与科学性。
(三)创面通畅引流的研究
  通畅引流是外科、创伤外科感染的治疗原则,而创面治疗更应遵循这条治则,再生医疗技术的通畅引流是主动引流的过程,包括组织外的引流和间生态组织间的引流。创面需引流的物质主要有:创面渗出物、创面分泌物、创面液化物、间生态组织间的代谢产物。根据临床创面的通畅引流作用其再生医疗技术和 MEBO 药膏起着临床创面治疗
的关键性作用。
1、MEBO 基质发挥作用起的引流效果
2、MEBO 药膏其它有效成分的作用
3、MEBO 药膏框架剂型的作用
(四)创面持续用药的研究
  在临床实践中人们已经认识到,以往的治疗技术和方法,均不能保障创面获得持续恒定的药物供给,而本课题的研究解决了这一困扰临床的难题;
1、药物的存在形式
2、保障持续供药方式
(五)隔离创面的研究
  环境的污染和空气中有害离子对创面的再次损伤是导致创面感染与创面恶化的主要因素,所以在现代创面治疗学的研究上,要求有个相对无菌清洁的创面治疗环境是必须的条件。所以我们继承发扬祖国传统医学的特点,利用中医中药特有的技术与方法,给创面制造了一个符合临床实际;相对无菌清洁的创面治疗环境。既隔离了空气中有害离子对创面的二次损伤,又隔离了环境对创面的污染。

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